México fue seleccionado para probar la efectividad de una vacuna contra el Covid-19 denominada CoVLP, desarrollada por laboratorios Medicago, de origen canadiense y la firma inglesa GSK.
En Puebla, el Centro de Investigación Integra RGH será el encargado de llevar a cabo el protocolo de investigación de dicha vacuna, por lo que se buscan 400 voluntarios para participar en dicha prueba.
En entrevista con El Universal Puebla, David Alejandro López Vibaldo, director administrativo de Integra RGH y el médico José Miguel Martínez Pérez, director médico e Investigador principal del estudio, dieron a conocer los procedimientos que se realizarán.
El doctor Martínez Pérez explicó que a los participantes primero se les hará prueba de sangre para descartar que no tenga el virus del Covid-19. También medirán los niveles de proteína y de células que se encargan de proteger al organismo en contra de los agentes del medio.
“En nuestro caso es una proteína similar al virus, nos estamos apalancando de la proteína spike que tiene el coronavirus, y la vacuna va estimular que detecte a esta proteína y el cuerpo tenga ya material suficiente para saberse defender en caso de que se encuentre un virus Covid”, explicó.
Detalló que la vacuna CoVLP tiene como característica principal que fue desarrollada con plantas, mediante la reproducción de una partícula no infecciosa que imita al virus que se va a neutralizar, en este caso la VLP (partícula similar al virus por sus siglas en inglés), imita a la partícula spike del Covid-19.
Indicó que el estudio se realizará en dos tiempos. A los voluntarios se les dividirá en grupos, a unos les darán primero el biológico y a otros un placebo, pasando 60 días será viceversa.
Con ello, dijo, se garantiza que todos los participantes de la muestra obtengan la vacuna y queden inmunizados.
Aseguró que el equipo de especialistas, principalmente de infectología y medicina interna, iniciará este proceso de vacunación en agosto y están autorizados por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).
En caso de registrar algún efecto adverso serio, se brindará un seguro de gastos médicos en el Hospital MAC de la ciudad de Puebla.
El director de Integra RGH, David López, explicó que todas las vacunas antes de llegar al mercado, pasan por diferentes etapas. La fase uno mide la seguridad; la dos, mide su eficacia, y la fase tres mide cómo sirve esta vacuna a nivel global y en diferentes países.
México fue seleccionado como uno de los países que van a representar la muestra en la fase tres de la vacuna CoVLP, desarrollada por el laboratorio canadiense Medicago y apoyada por el laboratorio británico GSK.
En la actualidad hay más de 170 protocolos de investigación que buscan alguna alternativa para poder vencer al coronavirus.
Ambos especialistas explicaron Los interesados en participar deberán hacer el pre registro en la página de internet https://integrargh.com/investigación-covid-19 y llenar el breve cuestionario.
Posteriormente, el grupo de investigación contactará a las personas seleccionadas para establecer una cita y evitar aglomeraciones.
Para ser reclutados deben ser personas de 18 a 64 años de edad, en el caso de mujeres que no se encuentren embarazadas ni lactando.
Quedan excluidas las personas con obesidad mórbida y todas aquellas que ya se hayan vacunado con alguna de las dosis que forman parte de la campaña del gobierno federal.
Tampoco podrán participar las personas que tengan reacciones alérgicas severas a elementos de origen vegetal, principalmente a la manzana.